AI 문서·규제·연구 자동화
제약 R&D의 반복 업무를 AI Agent가 대신합니다.
CTD 작성과 분석법 개발, 두 현장에서 검증했습니다.
CTD 제조공정 분석
AI 분석연구 지원
AI 기반 제조공정 개발 및 위험평가
개발자료와 제조기록서를 기반으로 Lab-scale 및 Scale-up 제조공정을 체계적으로 분석합니다.
공정별 핵심 파라미터를 비교하고 품질 위험도를 평가하여 CTD 작성에 필요한 근거자료를 제공합니다.
01
입력 자동화 · 대용량 문서 파싱
제조기록서 PDF와 표 데이터를 자동 추출해 검토 준비 시간을 단축
02
판단 자동화 · 공정 비교·RA 계산
랩/스케일업 차이와 FMEA 기반 RPN을 계산해 우선순위를 정리
03
산출 표준화 · CTD 초안 자동 생성
리스크 수준별 문구를 표준화해 제출 문서 품질을 일관화
CTD 제조공정 분석
AI 분석연구 지원
AI 기반 제조공정 개발 및 위험평가
개발자료와 제조기록서를 기반으로 Lab-scale 및 Scale-up 제조공정을 체계적으로 분석합니다.
공정별 핵심 파라미터를 비교하고 품질 위험도를 평가하여 CTD 작성에 필요한 근거자료를 제공합니다.
01
입력 자동화 · 대용량 문서 파싱
제조기록서 PDF와 표 데이터를 자동 추출해 검토 준비 시간을 단축
02
판단 자동화 · 공정 비교·RA 계산
랩/스케일업 차이와 FMEA 기반 RPN을 계산해 우선순위를 정리
03
산출 표준화 · CTD 초안 자동 생성
리스크 수준별 문구를 표준화해 제출 문서 품질을 일관화